近日，九典宏陽(yáng)生產(chǎn)的原料藥達(dá)格列凈（Y20230000318）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的上市批準(zhǔn)，其登記狀態(tài)已成功轉(zhuǎn)為“A”，這是公司今年第19個(gè)獲批上市的原料藥品種。

達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖同向轉(zhuǎn)運(yùn)體-2（SGLT-2）抑制劑類降糖藥物，通過抑制腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，從而達(dá)到治療2型糖尿病的效果。此外，由于它不依賴于胰島素的分泌與作用水平，因此對(duì)各個(gè)階段的2型糖尿病均展現(xiàn)出治療效果。作為一種新型的口服降糖藥物，達(dá)格列凈能夠同時(shí)降低血糖、血壓和體重，并對(duì)心血管及腎臟具有保護(hù)作用，其在臨床上的應(yīng)用日益廣泛。

糖尿病藥物市場(chǎng)是僅次于腫瘤藥物的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，具有廣闊的發(fā)展前景。目前，中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已超過1.18億，約占全球糖尿病患者總數(shù)的四分之一，其中2型糖尿病患者占比超過90%。此外，由于肥胖的廣泛流行導(dǎo)致胰島素抵抗，2型糖尿病的發(fā)病趨勢(shì)呈現(xiàn)出越來越年輕化的特點(diǎn)。達(dá)格列凈于2017年批準(zhǔn)在我國(guó)上市，2019年被納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，其銷售額和市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。2023年，達(dá)格列凈制劑在國(guó)內(nèi)的銷售額已超過50億元，展現(xiàn)出龐大的市場(chǎng)規(guī)模。

此次達(dá)格列凈原料藥的順利獲批上市，進(jìn)一步提升了公司在代謝藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，有助于構(gòu)建企業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位，并在未來持續(xù)推動(dòng)公司業(yè)績(jī)的提升。