2月2日，九典宏陽原料藥鹽酸達泊西?。╕20220000461）、塞來昔布（Y20210000947）在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記狀態(tài)轉“A”，順利獲批上市。

鹽酸達泊西汀是目前唯一針對早泄研發(fā)的藥物，也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的早泄適應癥的治療藥物。它主要作用于人體的中樞神經，使5-羥色胺神經遞質含量增多，屬于抑制性神經遞質，能夠在短時間內達到最大血藥濃度。鹽酸達泊西汀不良反應發(fā)生率低，依從性良好，被全球公認為治療“早泄”最有效的藥物。

塞來昔布是種非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥和環(huán)氧化酶-2(COX-2)選擇性抑制劑，通過抑制COX-2從而抑制前列腺素生成，起到抗炎、抗風濕、止痛的作用，主要適用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。塞來昔布成功解決了傳統非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題，被譽為“里程碑式的突破”，市面上常用劑型為膠囊劑和片劑，據藥融云數據顯示，2022年塞來昔布制劑的銷售額超7個億。

鹽酸達泊西汀是治療男性早泄的一線臨床藥物，也是早泄患者的首選藥物，塞來昔布是全球處方量最大的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，目前已被納入國家集采。這兩種原料藥的成功轉“A”，意味著九典宏陽的市場“贏銷力”將百尺竿頭更進一步。